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噴霧干燥技術(shù)在固體制劑生產(chǎn)中應用
來源: | 作者:佚名 | 發(fā)布時間: 2021-01-20 | 1150 次瀏覽 | 分享到:
  噴霧枯燥機的特點噴霧干燥機及分類
  噴霧枯燥技能是用噴霧的要領,使物料以霧滴形態(tài)疏散于熱氣流中,物料與熱氣體充實打仗,在剎時完成傳熱和傳質(zhì)的歷程,使溶劑敏捷蒸發(fā)為氣體,到達枯燥的目標。噴霧枯燥技能在制藥行業(yè)中使用遍及,在固體制劑范疇,常用于高熱敏性藥品和料液稀釋歷程中易剖析藥品的枯燥。所得產(chǎn)物粒度微小、勻稱,活動性和速溶性好。
  噴霧枯燥機的特點及分類
  噴霧枯燥機是將溶液或懸浮液間接枯燥為固體顆粒的枯燥設置裝備擺設,可省去蒸發(fā)、結(jié)晶、疏散及破壞等單位操縱,可一連、主動化消費,操縱穩(wěn)固。接納這種枯燥要領,噴霧枯燥機中氣固兩相打仗外貌積大,枯燥工夫短,一樣平常為5~30s,相宜于枯燥熱敏性物料??菰锼卯a(chǎn)物功能精良,可失掉30~50mm的微粒,產(chǎn)物活動性和速溶性好。缺陷是枯燥器的體積大,傳熱系數(shù)低,招致熱服從低,動力斲喪大。
  噴霧枯燥機的分類要領許多,按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式;按霧化器的安置方法可分為上噴下式、下噴上式;按霧化器的布局可分為離心式、壓力式和睦流式;按加熱氣體能否循環(huán)可分為開放式、部門循環(huán)式和密閉式。
  噴霧枯燥的根本流程(密閉式)
  料液經(jīng)過霧化器霧化,疏散為微小霧滴進入枯燥腔,同時,加熱氣體經(jīng)鼓風機送入加熱器升溫,然落伍入枯燥腔。料液霧滴與熱氣體在枯燥腔內(nèi)充實混淆、打仗。霧滴剎時蒸發(fā)為氣體,物料枯燥成微小的顆粒?;煜臍夤虄上啾灰L機吸入旋風疏散器疏散,固體物料沉降究竟部網(wǎng)絡器,氣相被引送至粉塵過濾器,捕集逃逸的物料。過濾氣相經(jīng)冷凝器冷凝后,攜帶的溶劑釀成液體,可網(wǎng)絡套用,作為載體的氣體經(jīng)枯燥后在體系中循環(huán)利用。流程圖如下:
  固體制劑的工藝要求
  固體制劑種類單一,工藝要求也千差萬別,在噴霧枯燥機計劃制造的歷程中,最好針對差別的種類做差別的計劃,以到達設置裝備擺設和工藝相順應的最佳形態(tài)。固體制劑消費用噴霧枯燥機應饜足下列要求:
  清潔要求
  質(zhì)料藥消費的重要工序必要在十萬級的清潔情況中舉行,噴霧枯燥便是質(zhì)量控制的緊張工序。噴霧枯燥機打仗物料的部門要接納不銹鋼材質(zhì),對付酸腐化性較強的物料最好選用316L不銹鋼??菰锴?、旋風疏散器、過濾器等間接打仗物料的部件,應內(nèi)壁平滑,無去世角,易于裝配,方便洗濯。噴霧枯燥機每每體系巨大,因而不克不及團體都放在清潔地區(qū),每每只將網(wǎng)絡物料的部門放在清潔區(qū),這就要求體系密閉功能好,以防內(nèi)部污染體系。
  制止粘壁
  粘壁征象是阻礙噴霧枯燥機正常操縱的一個突出題目,固體制劑(分外是中藥)的噴霧枯燥歷程尤為顯著。物料粘壁不但倒霉于網(wǎng)絡操縱,并且隨著工夫的延伸,敏感的粘壁物料會蛻變成為分歧格物料。從工藝角度動身,辦理本領包羅選用符合的溶劑,增長輔料,轉(zhuǎn)變工藝參數(shù),但是這些要領可調(diào)治的余地不是很大,因而必需從設置裝備擺設的角度尋求基礎的辦理方案。國表里專家對枯燥歷程中的粘壁和結(jié)塊題目舉行了研討,以為形成粘壁的重要緣故原由是壁溫。
  以下枚舉了防備粘壁的五種大概途徑:
  接納夾壁枯燥塔,其間用氛圍冷卻,使壁溫連結(jié)在50℃以下;
  經(jīng)過塔壁旋氣片切向引入二次氛圍冷卻塔壁;
  塔內(nèi)近壁處安置由一排噴嘴構(gòu)成的氣掃帚,并使之沿塔壁遲鈍轉(zhuǎn)動;
  塔壁增長氣錘,經(jīng)過氣錘的敲擊,逼迫使粘壁物料離開;
  增長加工的精度,塔內(nèi)壁拋光也可以加重粘壁。
  自控功能
  噴霧枯燥是一連消費歷程,其密閉循環(huán)體系的控制點包羅:進料濃度、進料速率、進風速率、進風溫度、體系壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等,寄托傳統(tǒng)的手動調(diào)治十分困難。一套好的自控體系,可以使整個噴霧枯燥體系運轉(zhuǎn)順暢,低落產(chǎn)物的分歧格率,淘汰寧靜隱患。
  枯燥結(jié)果
  質(zhì)料藥還必要進一步完成制劑工藝,在進步制劑結(jié)果和終極藥品的服用吸見結(jié)果方面,對噴霧枯燥產(chǎn)物的物感性子提出差別的要求。起首,水分含量是枯燥產(chǎn)物的第一目標,要控制在肯定的范疇。其次,藥物的分裝一樣平常根據(jù)體積來控制裝量,這就要求產(chǎn)物的堆密度穩(wěn)固,產(chǎn)物的活動性要好??诜_劑則每每要求速溶性。轉(zhuǎn)變霧化的疏散度或得當轉(zhuǎn)變操縱條件以控制枯燥速率,可以制得具有差別堆密度的產(chǎn)物,但變革的幅度無限。在改進物性方面值得一提的一種技能是泡沫噴霧枯燥,行將進料液體先泡沫化后再行噴霧枯燥。該要領最后是為進步熱服從而提出的,厥后用以調(diào)解產(chǎn)物的物性。現(xiàn)已證明,泡沫噴霧枯燥制得的產(chǎn)物粒徑大、多孔、多凹陷、外貌粗糙,具有精良的速溶性。別的,口服質(zhì)料藥還會有一些特別的要求,好比顆粒外形等。一樣平常來說,經(jīng)過轉(zhuǎn)變霧化方法可以失掉差別外形的顆粒。質(zhì)料藥廠家在選擇噴霧枯燥機之前,最幸虧設置裝備擺設制造企業(yè)的幫忙下,舉行參數(shù)優(yōu)化的實行,以確定最佳的參數(shù)組合,確保噴出藥品的枯燥結(jié)果。
  掩護步伐
  藥品的特別性對設置裝備擺設的掩護計劃也提出了更高的要求。用無機溶劑溶解的物料,在枯燥時要求整個體系必需饜足防爆要求。在電機、儀表、控制閥等配件計劃時都要選擇防爆型。別的,為防備溶劑和氛圍混淆為爆炸氣體,體系必需接納密閉循環(huán)體系,載體要選用惰性氣體,如氮氣等。除此之外,一些易氧化物料的枯燥,也要接納以氮氣為載體的密閉循環(huán)體系
  情況掩護
  噴霧枯燥的產(chǎn)物為細粒子,為順應環(huán)保的要求,只用旋風疏散器疏散產(chǎn)物、污染尾氣是不敷的,一樣平常還要用袋式除塵器污染,使尾氣含塵量低于50mg/nm3氣體;或選用濕式洗濯器,將尾氣含塵量降到15~35mg/nm3氣體。接納氮氣做載體時,體系要細致密閉,排氣口要引到室外。
  熱氛圍入口溫度在并流操縱時為250~500℃,逆流操縱時為200~300℃,霧化枯燥后出口溫度一樣平??刂圃?0~100℃。噴霧枯燥的熱利用率較低,產(chǎn)業(yè)范圍的噴霧枯燥器,熱服從一樣平常為30%~50%。外洋帶有廢熱接納的噴霧枯燥機,熱服從可到達70%,但該設置裝備擺設只要在消費本領大于100kg(水)/h時才有經(jīng)濟意義。但在用到氮氣載體和無機溶劑時,接納密閉循環(huán)體系,可使氮氣循環(huán)利用,溶劑冷凝套用,從而有用地低落了消費本錢。
  低落本錢