DFQ20-150WJ 大峰無(wú)菌噴霧干燥機(jī)
大峰無(wú)菌噴霧干燥裝置是醫(yī)藥工業(yè)中粉針劑生產(chǎn)的主要設(shè)備,不少抗生素藥品如;硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素、卡那霉素硫酸鹽等,在其生產(chǎn)過(guò)程中都要使用無(wú)菌噴霧干燥來(lái)制備成品。
在無(wú)菌噴霧干燥系統(tǒng)中,所有進(jìn)入系統(tǒng)的物料和空氣都必須除菌。產(chǎn)品的收集也必須在無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行,為此對(duì)需噴霧料液要經(jīng)過(guò)濾除菌后方能送至噴霧器,對(duì)噴霧用的壓縮空氣也需凈化后方能使用。(上列二項(xiàng)用戶自理)
干燥用空氣經(jīng)初效、中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器過(guò)濾后得凈化空氣,再經(jīng)過(guò)加熱器升溫去噴霧干燥器。干燥后的成品和空氣去旋風(fēng)分離器分離。成品在無(wú)菌室凈化工作臺(tái)收集包裝。尾氣經(jīng)袋濾器凈制后排空。
本裝置采用二流體氣流式噴霧器,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,氣流接觸好,霧化均勻,能達(dá)到無(wú)菌噴霧要求。
噴霧塔內(nèi)設(shè)有大峰非機(jī)械清塔裝置,確保塔壁無(wú)積粉附粉。干燥往往是生產(chǎn)的最后一道工序,干燥過(guò)程控制的穩(wěn)定性在某種程度上決定產(chǎn)品的質(zhì)量??刂剖侄螌?duì)穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量都起十分重要的作用。對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程,各種操作參數(shù)的關(guān)聯(lián)因素,如熱量、風(fēng)量、進(jìn)料量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、在線測(cè)量?jī)x器之間的連鎖關(guān)系都采用了適當(dāng)?shù)目刂剖侄蝸?lái)完成。
成功案例!華北制藥xx廠,已經(jīng)通過(guò)cGMP,WHO的FDA認(rèn)證!含自動(dòng)計(jì)算機(jī)控制;
CIP系統(tǒng)驗(yàn)證文件包括DQ、 SAT、 FAT 、TQ 、OQ等
DFQWJ系列華北制藥生產(chǎn)車(chē)間